SGM-101:靶向 CEA 的熒光分子探針
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- 發布時間:2020-08-07 14:22
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SGM-101:靶向 CEA 的熒光分子探針
現在很多體檢中會包含“腫瘤三項”這項檢查,即 CEA(癌胚抗原)、CA50(糖類抗原50)和 AFP(甲胎蛋白)。其中 CEA 作為一種廣譜腫瘤標志物,在肺癌、大腸癌、胰腺癌、胃癌和乳腺癌等癌癥中表達會有所升高。CEA 是一類與細胞黏附有關的糖蛋白,常見于胚胎期的胃腸道組織,而在健康成人體內含量很低,但在一些癌癥中表達量提高,因而可以作為腫瘤標志物,在 90% 的結直腸癌患者中高表達。
來自法國的 SurgiMab 公司就開發了 CEA 嵌合單抗,然后將其與 BM-104 近紅外熒光偶聯,構建了 SGM-101 熒光分子探針,用于靶向 CEA 表達上升的腫瘤。SGM-101 的主要應用是結直腸癌和胰腺癌的術中導航,目前結直腸癌適應癥已進入臨床 II 期,III 期試驗正在籌備中。
結直腸癌術中導航
I 期研究中包含了 26 名 CEA 表達升高的結直腸癌患者。結果表明,SGM-101 探針在擴增隊列中的靈敏度為 98%,特異性為 62%。值得注意的是,術中發現的 43 個病變中有 19 個僅能用熒光檢測到,從而改變了 6 名患者的治療策略。(NCT02973672)
此外,研究人員發現了 10 個假陽性病變,主要來自于淋巴結和直腸壁等,5 個檢測的假陽性病變中有 4 個并沒有 CEA 表達。
胰腺癌術中導航
上述 I 期研究中還包括了胰腺癌適應癥。研究人員在 11 名 CEA 表達上升的胰腺導管腺癌(PDAC)患者中發現,所有患者的原發腫瘤均帶有熒光,其中 7 名患者進行了腫瘤切除。6 名患者的腫瘤經鑒定為腺瘤,CEA 有中高水平表達;另一名患者的腫瘤為管內乳頭狀黏液性腫瘤,為癌前病變,被視為假陽性。此外,3 名患者出現肝臟或腹膜轉移瘤,轉移瘤也均帶有熒光。
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